Para pacientes y participantes
Participar en una investigación clínica
Si estás considerando participar en un estudio —o solo quieres entender qué significa— este es un buen lugar para empezar. Aquí explicamos, con calma y en palabras sencillas, qué es la investigación clínica, qué puedes esperar y cómo sería participar. Tómate tu tiempo. No hay nada que decidir hoy.
¿Qué es la investigación clínica?
Cada medicamento que hoy usamos con confianza empezó como una pregunta: ¿esto ayuda?, ¿es seguro? La investigación clínica es la forma cuidadosa de responder esas preguntas, paso a paso, antes de que un tratamiento llegue a todos.
Un estudio clínico —también llamado ensayo clínico— es uno de esos pasos. Los estudios avanzan por fases: primero en grupos pequeños, para estudiar la seguridad del tratamiento, y solo después en grupos más grandes, para ver qué tan bien funciona. Cada fase se construye sobre lo aprendido en la anterior, así que nada se deja al azar.
Todo estudio sigue un plan detallado, llamado protocolo, que define quién puede participar, qué se hace en cada visita y cómo se protege a las personas. Antes de comenzar, ese plan lo revisan expertos independientes que velan por tu seguridad.
Las personas que participan son voluntarias. Y aportan algo valioso: gracias a ellas la medicina avanza, y en el futuro existen mejores opciones para más personas.
En Sayo nos dedicamos a la investigación clínica: conducimos estudios con rigor y acompañamos a cada persona que decide participar. Tu médico de cabecera sigue siendo tu principal apoyo en salud; nosotros trabajamos junto a ese cuidado, nunca en su lugar.
Beneficios y riesgos: qué puedes y qué no puedes esperar
Participar en un estudio tiene posibles beneficios y posibles riesgos. Conviene que conozcas ambos antes de decidir.
Un estudio clínico evalúa un tratamiento para confirmar qué tan seguro y eficaz es. Parte de lo que ya se ha investigado antes y busca responder lo que aún falta por confirmar. Aun así, ningún tratamiento funciona igual en todas las personas, así que tu resultado no puede conocerse de antemano.
El tratamiento en estudio puede ayudarte. Puede no tener el efecto que se esperaba. Tu respuesta se observa de cerca durante todo el estudio, no solo al final, y tu bienestar guía cualquier decisión sobre tu participación.
Cada estudio tiene sus propios riesgos posibles, como efectos secundarios. El equipo de investigación te explica con detalle, por escrito, en qué consiste el estudio y cuáles son sus riesgos, antes de que decidas si quieres participar. A ese proceso se le llama consentimiento informado.
Participar es una decisión personal, y no es un tratamiento garantizado para tu condición. Muchos pacientes participan para contribuir a una investigación que puede ayudar a otros en el futuro. Sea cual sea tu motivo, mereces información clara y tiempo para decidir con calma.
Tus derechos
Participar en una investigación es tu decisión, y conservas tus derechos en todo momento. Estos son algunos de los más importantes.
Decidir libremente. Participar siempre es voluntario. Nadie puede obligarte, y decir que no es una respuesta válida que nadie cuestionará.
Retirarte cuando quieras. Puedes dejar un estudio en cualquier momento, por cualquier motivo, sin tener que explicarlo. Hacerlo no afecta la atención médica que recibes normalmente.
Entender antes de aceptar. Antes de participar, el equipo te explica el estudio con detalle, por escrito, y responde todas tus preguntas. Solo aceptas cuando lo entiendes y te sientes listo. A ese proceso se le llama consentimiento informado.
Saber lo que implica. Tienes derecho a conocer los posibles beneficios y riesgos, qué se hace en cada visita, y cualquier información nueva que pueda influir en tu decisión de continuar.
Que tu información se proteja. Tus datos personales se tratan con confidencialidad y conforme a la ley. Puedes consultar cómo se usan y se protegen en nuestro aviso de privacidad. Ver aviso de privacidad
Recibir un trato digno. Tienes derecho a que te traten con respeto y a que te respondan con honestidad, en palabras que entiendas, en cada momento del proceso.
Si algo no te queda claro, preguntar es siempre tu derecho. Estamos para responder.
Tu seguridad y quién la supervisa
Tu seguridad es la primera prioridad de cualquier estudio. Existen varias capas de supervisión para protegerla.
Antes de empezar, un comité de ética independiente revisa cada estudio. Es un grupo externo que revisa que el estudio sea seguro y justo para los pacientes que participan. En México se le llama Comité de Ética en Investigación (CEI).
Durante el estudio, un equipo médico te da seguimiento de cerca. Ese seguimiento es más frecuente y más atento que una consulta habitual, porque así lo exigen las reglas de la investigación.
Todo el proceso sigue las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y la regulación sanitaria mexicana (COFEPRIS). Son las reglas que protegen a los pacientes que participan en investigación.
No estás solo en ninguna parte del proceso. En cada paso hay un equipo y reglas claras acompañando tu decisión.
Cómo funciona participar
Acercarte a Sayo es sencillo, y empieza sin ningún compromiso. Así es el proceso, paso a paso.
Conoce.
Infórmate con calma sobre qué es la investigación clínica y qué significa participar. Esta página es un buen punto de partida. Pregunta lo que necesites: entender bien es parte del proceso.
Expresas interés.
Cuando te sientas listo, déjanos tus datos. Expresar interés no es inscribirte en un estudio; es decirnos que te gustaría saber más. Sigues siendo libre de decidir en cada momento.
Te contactamos.
Una persona de nuestro equipo te contactará personalmente para conocerte mejor. Si tenemos un estudio que podría ajustarse a tu situación, te lo explicará con calma. Si no, guardamos tu interés y te avisamos cuando surja uno apropiado.
No hay prisa y no hay compromiso. El siguiente paso lo decides tú.
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